A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (4) a apreens\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o da distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05\/2021, val 01\/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida.<\/p>\n\n\n\n
O produto \u00e9 utilizado por pacientes com artrite reumat\u00f3ide grave. A medida foi divulgada por meio da\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o-RE 1.413\/2022<\/a>, publicada na edi\u00e7\u00e3o de hoje do\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>.<\/p>\n\n\n\n A decis\u00e3o foi tomada depois que a empresa detentora do registro, a AbbVie Farmac\u00eautica Ltda., comunicou \u00e0 Anvisa sobre a falsifica\u00e7\u00e3o de seringa preenchida do produto.<\/p>\n\n\n\n Segundo a farmac\u00eautica, o lote falsificado apresenta diferen\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o ao medicamento original. Entre os problemas identificados na fraude est\u00e3o, por exemplo, diferen\u00e7as no fechamento, na cor e no tamanho da fonte do bl\u00edster, na cor da marca\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, nas dimens\u00f5es diferentes das embalagens, al\u00e9m da aus\u00eancia da marca\u00e7\u00e3o em braille na embalagem secund\u00e1ria. A Anvisa investiga o caso.<\/p>\n\n\n\n Essa n\u00e3o \u00e9 a primeira Resolu\u00e7\u00e3o sobre o medicamento com o mesmo teor publicada pela Anvisa. A outra, de n\u00famero 3.744\/2021, foi referente ao lote 1135258 (fab. 05\/2020, val. 04\/2022).<\/p>\n\n\n\n \u201cA Anvisa solicita aos servi\u00e7os de sa\u00fade que, caso recebam unidades do referido medicamento, antes de utiliz\u00e1-las fa\u00e7am uma verifica\u00e7\u00e3o minuciosa da embalagem e do r\u00f3tulo do produto. Caso sejam identificadas unidades com as caracter\u00edsticas de falsifica\u00e7\u00e3o descritas acima, n\u00e3o utilizem os produtos e comuniquem o fato imediatamente \u00e0 Ag\u00eancia, preferencialmente por meio do sistema Notivisa\u201d, orientou a ag\u00eancia em comunicado.<\/p>\n\n\n\n